Nytt lusemiddel tilgjengelig tidligst i oktober

Elanco har nå opplyst til Kyst.no at de har søkt om markedsføringstillatelse på et nytt lusemiddel med virkestoffet lufenuron.  SLV har bekrefter dette til kyst.no.

- Vi mottok en søknad med virkestoffet lufenuron 21.12.15. Det er en nasjonal søknad som gjerne har en behandlingstid på 210 dager eller lengre, forteller Sissel Harby fra SLV.

Hvor de er i godkjennings prosessen, navnet på middelet eller annet rundt middelet kan hun ikke videre kommentere.

Les også: Nytt lusemiddel endelig inne til godkjenning

Hanne Bergendahl ved veterinærmedisinsk seksjon i SLV har overfor kyst.no også  tidligere forklart at behandlingstid for søknader på nye legemidler er rundt 210 arbeidsdager, uten "Clockstop".

- Dersom det er spørsmål fra myndighetene innfører vi en ”Clockstop”, hvor vi stopper behandlingsdagene i perioden leverandørene bruker på tilbakemeldingen. Her gir vi bedriften først 90 dager, men så kan dette søkes om å utvide. De da må begrunne behovet for utvidet frist og gi et tidspunkt for når de kan komme med svar. Dersom vi aksepterer en utvidet tidsfrist for å besvare spørsmål må produsentene forholde seg til ny tidsfrist, informerte hun.

Med korteste tid som SLV kan bruke på dette, vil det nye lusemiddelet  kunne bli klart tidligst 17. oktober i år. I praksis vil det nok ta lengre tid.

Les også: Slik virker lufenuron

Bergendahl fortalte også da at utredningskapasiteten hos legemiddelverket har betydning for behandlingstiden.

- Det kan innimellom skje at det er ventetid/kø for å få utredet søknadene og da tar det ytterligere tid. Det er derfor veldig vanskelig å sette tall på tiden det tar fra vi mottar en søknad til den blir godkjent, forklarte hun.