MSD oppklarer vaksinebivirkninger av PD-vaksinen
- Med over 170 millioner laks vaksinert med MSD Animal Health’s vaksine Aquavac PD7, har man nå god oversikt over bivirkningsprofilen, skriver de.
Denne artikkelen er tre år eller eldre.
- Dette mener MSD er upresist og unyansert, blant annet fordi undersøkelsen det refereres til manglet tilstrekkelig datagrunnlag for å avdekke faktorer som trolig er avgjørende for utfallet som beskrives, skriver MSD nå.
Saken
Høsten 2016 fikk de innrapportert mistanke om et høyere innslag av ryggdeformiteter enn forventet hos laks på slaktelinjen fra noen av deres vaksinekunder. Noe innslag av ryggdeformiteter er forholdsvis vanlig å se i en fiskegruppe, men meldingene de fikk ifjor høst tydet på at økningen kunne skyldes noe nytt.
- Vi informerte straks fiskehelsepersonell i næringen om forholdet, samt om at vi ikke kunne utelukke at dette var en bivirkning av den nye syv-komponents vaksinen som ble tatt i bruk året før. Vi startet umiddelbart med omfattende undersøkelser, og avdekket blant annet at en av våre største kunder ikke hadde noen av disse «nye» deformitetene. De meldte tilfellene var i all hovedsak knyttet til to oppdrettsgrupperinger, som opplevde et varierende antall fisk med deformiteter på enkelte lokaliteter.
Omfanget
En omfattende datainnsamling foretatt av MSD skal ha avdekket at rundt 3,4 % av den Aquavac PD7-vaksinerte Høst-15 laksen, hadde deformiteter i ryggraden.
- Legger vi til fisk av Vår-16 generasjonen, så er omfanget redusert til under 2 % deformiteter hos all Aquavac PD7-vaksinert laks som er slaktet til nå. Mens det for Høst-15 generasjonen var flere bekymringsmeldinger, er det for Vår-16G bare én melding om lignende ryggdeformiteter.
De viser til at da flertallet av dem som benytter Aquavac PD7-vaksinen ikke har fått ryggdeformasjoner, jobbet de ut i fra logikken om at det måtte være flere faktorer som utløser deformitetene.
- Deformasjoner hos fisk er et vanskelig fagfelt og erfaringsmessig er årsakene sammensatte.
Tiltak
MSD srkiver at i situasjoner der legemidler blir mistenkt for å gi bivirkninger, har legemiddelselskapene klare rutiner som ble fulgt i denne saken.
- Først ble bivirkningssakene meldt inn til Legemiddelverket. Deretter tok vi direkte kontakt med fiskehelsepersonell tilknyttet de berørte fiskeoppdretterne, for å kartlegge omfang og deres erfaringer.
- I tillegg startet vi en rekke prosesser hos fagmiljøer både i Norge og internasjonalt. Vi har nå en hypotese om årsakene, blant annet basert på erfaringene til aktører i næringen som har opplevd tilsvarende ryggdeformasjoner tidligere.
Status
- Deformiteter påvirker både fiskevelferd og økonomi, og vi bruker derfor ressurser på å avdekke årsakssammenhenger. Blant annet finansierer MSD en omfattende langtidsstudie på Havforskningsinstituttets stasjon på Matre, der vi følger laksen helt fra vaksinering til slakt.
